Global Lojistik Çözümleri

Proje Yönetimi

Klinik araştırma projelerinin etkin bir şekilde yönetilmesi, araştırma çalışmalarının başarılı ve zamanında tamamlanması için hayati öneme sahiptir. Klinik araştırmaların karmaşıklıklarını anlamanın zorlu olabileceğini ve uzman endüstri bilgisi gerektirdiğini biliyoruz. Sınır ötesinde farklı prosedürler, düzenlemeler ve dil engelleriyle başa çıkmak gerektiğinde, deneyimli proje yöneticilerimiz her aşamada kapsamlı destek sunacaktır.

Size Uygun Bir Klinik Araştırma Planı

Bir klinik araştırma çalışmasını yürütmek, titiz bir planlama, organizasyon ve koordinasyon gerektirir. Sağlam proje yönetimi, denemenin her aşamada sorunsuz bir şekilde ilerlemesini sağlamak için hayati öneme sahiptir. Klinik araştırma proje yönetimi hizmetimiz, esnek fiyatlandırma seçenekleriyle size en iyi fiyat-performans değerini sunmak üzere tasarlanmıştır. Aşağıdaki seçenekleri inceleyin ve bütçenize uygun bir plan seçin.

Standart Plan

Özelleştirilmiş Plan

Kurulum:

Mevzuata uygunluk

Oximio Kalite Yönetim Sistemi ve Veritabanı

Düzenleyici uyumluluğu sağlama stratejileri, soruşturma ve e-posta takipleri

Proje Tasarımı

Standart Hizmet Tasarımı ve Tahmini

Proje çözümleri ve planlaması, müşteri taleplerine göre faturalama düzenlemeleri

Zaman Çizelgesi Planlaması

Hizmetler İçin Standart Zaman Çerçeveleri

Özel zaman dilimleri: Dahili olarak ayarlanan hızlandırılmış hizmetler

İç Eğitim

Standart Hizmetler ve Zaman Çizelgeleri

Gerektiğinde özel çözümler için

Çalışma Belgeleri

Kurulum ve Toplama

Tedarikçiler, CRO’lar ve üçüncü taraflarla iletişim

Yönetim:

Özel Tek İrtibat Noktası

Özel Toplantılar

E-posta desteği

İletişim Portalı

Standart görev yönetimi

Özelleştirilmiş Proje Portalı

Proje Zaman Takibi

Raporlama

Standart Raporlama

Müşteri ihtiyaçlarına göre hazırlanmış, ek kaynak gerektiren manuel veya özel raporlar.

Tedarikçi Kalite Yönetimi

Standart Etkinlikler

Standart Oximio faaliyetlerinin dışında

Fatura İşlemlerini İnceleyin

Standart Şema

Müşteri gereksinimlerine göre ayarlanmıştır (faturalar / TL), müşteri E-D-S elektronik sistemi

Lisanslar:

İthalat lisansı başvuru işlemi

Danışmanlık ve Kontrol Listesi, CRO’lar ve tedarikçilerle iletişim, hesaplamalar, son kullanma tarihi takibi

Gümrük işlemleri desteği:

IoR, gümrük komisyonculuğu, KDV ödemeleri

Gümrük Danışmanlık Hizmetleri

Proje için CRO’lar ve tedarikçilerle danışma

Sevkiyat Başlatma

Tedarikçilerle Gönderi Taleplerinin Başlatılması

Destek İthalatı:

Faturaların İncelenmesi, 24 Saat İçinde Onay, Nakliyeciler, Brokerlar ve Kurye Hizmetleri ile İletişim

İhracat Desteği:

İhracat kurulumu, gümrük işlemleri desteği ve gönderi takibi

EXW bazında: fatura hazırlığı ve müşteri kuryesi ile teslimat düzenlemesi

İhracat sevkiyatları için ulaşım çözümlerini kapsar

İhracat Onayı

Kapanış:

Kapanış talebi sırasında nihai envanter raporu

Sahadaki Malzemelerin Mutabakatı ve İadeleri

CRO ve Sitelerle İletişim

Kapanışın Proje Yönetimi

Standart

Kapanış Çözümleri

Nihai Fatura

Müşteri Anketi

Belgelerin Arşivlenmesi

talep üzerine uzatıldı

İlaç/Numune İade Planı

Çalışmanın başlangıç aşamasında, ilaç veya ülkeye özgü zorlukları göz önünde bulundurarak proaktif bir şekilde klinik araştırma ürünü iade planı geliştiriyoruz.Oximio’nun proje yönetim ekibi, çalışmanızın süresi boyunca iade yönetimini üstlenerek araştırma merkezlerinde herhangi bir birikme yaşanmasını önler ve ilaç mutabakatını istenen hesap verebilirlik düzeyinde (gönderici, kit veya hap bazında) gerçekleştirir.

Her zaman alan kapasitesini göz önünde bulundurur ve iade işlemleri için gerekli ambalaj malzemelerini (karton kutular, keskin atık kutuları, balonlu naylon) temin ederiz.

Yerel ve bölgesel düzeylerde getirileri toplu hale getirerek, sponsorlardan mali yükü kaldırıyor ve deneme kapanış sürecini daha verimli hale getiriyoruz.

Biyo-örnek Yönetimi

Klinik araştırmalara yönelik uzmanlığıyla tanınmış bir lojistik sağlayıcısı olan Oximio, biyolojik numunelerinizin toplanması ve geri gönderilmesi süreçlerinde daha yüksek verimlilik ve kontrol sunarken, güvenlik risklerini de en aza indirir.

Oximio’nun biyolojik örnek yönetimi taşıma hizmeti ile şunları bekleyebilirsiniz:

• Biyo-örneklerin ihracatı sırasında belgelerin yönetiminde hızlı ve kapsamlı idari destek sağlanması
• Yüksek güvenilirliğe sahip sıcaklık kontrollü ambalaj
• Çeşitli sıcaklık aralıkları için destek sunar: ortam sıcaklığı, soğutulmuş, dondurulmuş ve kuru buz.
• Sahadan merkezi laboratuvara kapıdan kapıya hizmet
• Yol ve altyapı koşullarını aşan çözümler
• En verimli ihracat rotaları konusunda uzmanlar
• Düzenleyici ve gümrük işlemleri uzmanlığı
• Askeri çatışmalar ve diğer kamu acil durumları sırasında çözümlerin etkin bir şekilde uygulanması

Biyo-örnek Lojistiği İş Akışı

1. PI, bir toplama talep formunu doldurur (bu form ve diğer ihracat belge şablonları, gümrük mektubu ve proforma fatura dahil, proje kurulumu kapsamında Oximio tarafından önceden hazırlanır).
2. Oximio, biyolojik örnekleri toplarken, kontrollü paketleme, sıcaklık kaydediciler ve ilgili malzemeleri de temin eder. Bu süreç, gerekirse ortam sıcaklığında, soğutulmuş, dondurulmuş veya kuru buz kullanılarak gerçekleştirilir.
3. Oximio, ihracat işlemlerini gerçekleştirir.
4. Oximio, merkezi laboratuvara teslimat yapmaktadır.
5. Oximio, Teslimat Kanıtı (P.O.D) hizmeti sunmaktadır.

Note: Not: Krizin başlangıcından bu yana Ukrayna’da faaliyetlerine yeniden başlayan ilk kuruluş olarak Oximio, gönderi bütünlüğünü ve personel güvenliğini öncelikli kılan kapsamlı bir çözüm sunmaktadır.

Klinik Araştırmalar İçin Bağlantılı Depo Çözümleri

Oximio, Kenya, Gürcistan ve Sırbistan’daki gümrüklü antrepolarıyla, dünya genelinde klinik araştırmalara destek sağlayabilmektedir. Gümrüklü depo çözümlerimizin sunduğu gümrük ayrıcalıkları ve maliyet tasarruflarının yanı sıra, müşterilerimiz Afrika, Avrupa ve Orta Doğu’daki ek depolama ve terminal tesislerimizden de faydalanabilirler. Bağlı ve serbest depolarımız şu hizmetleri sunmaktadır:

• Mevzuata Uygunluk:
  Oximio’nun gümrüklü ve gümrüksüz depoları, gümrük makamları tarafından belirlenen katı kural ve düzenlemelere uygun olarak işletilmektedir. Düzenli denetimlerden geçmekte, güvenlik önlemlerini artırmakta ve kontrollü maddeler ile hassas farmasötik ürünlerin yönetimi için eğitimli ekipler istihdam etmektedirler. Bu önlemler, Ürün Bütünlüğünü ve Hasta Güvenliğini Teşvik Ederek, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) gibi geçerli düzenlemelere uyumu sağlar.
• İzlenebilirlik ve Kayıt Tutma:
  Depolama ve dağıtım süreci boyunca titiz kayıtlar tutuyor ve şeffaf belgeler sunuyoruz. Bu, klinik deneylerin her aşamasında ilaçların hareketini izlemeyi ve doğrulamayı mümkün kılarak, araştırmacılar ve düzenleyici kurumlar için tam izlenebilirlik sağlar. Kapsamlı kayıt tutma, envanter yönetimini daha verimli hale getirir, denetimleri kolaylaştırır ve yasal uyumsuzluk riskini en aza indirir.
• Verimli Lojistik ve Envanter Yönetimi:
  Depolarımız, klinik ürünlerin elleçlenmesi, depolanması ve dağıtımı için özel tesisler sunmaktadır. Uzmanlaşmış altyapıları ve güçlü lojistik yetenekleri sayesinde, gelen ve giden sevkiyatların etkin bir şekilde yönetilmesi sağlanarak ürün kaybı veya gecikme riski azaltılmaktadır.
• Sıcaklık Kontrolü:
  Özel gümrüklü ve gümrüksüz depolarımız, numunelerin ve ilaçların kalitesini her zaman garanti altına alarak ultra düşük sıcaklıkta dondurucular veya kriyojenik depolama tesisleri gibi uzman sıcaklık kontrol çözümleri sunabilmektedir.

Ek faydalar:

• Geliştirilmiş Güvenlik ve Uyum:
  Tesislerimiz, erişim kontrolü, video gözetimi ve alarm sistemleri gibi gelişmiş güvenlik önlemleri sunmaktadır. Bu önlemler, değerli araştırma ürünlerini korur ve hırsızlık, tahrifat veya izinsiz erişim riskini en aza indirir. Ayrıca, düzenlemelere sıkı bir şekilde uyulması, klinik deneme malzemelerinin gerekli kalite standartlarını karşılamasını sağlayarak araştırma sonuçlarının bütünlüğünü korur.
• Gümrük Antrepo Deposu
  • Sınır Ötesi Gönderiler
  • Daha az sayıda kıtalararası uçuşla depoya toplu sevkiyatlar
  • Daha verimli ve yönetilebilir boyutlarda tedarik ve yeniden tedarik süreçleri.
• Deneyimli Partner Kurye Ağı
  • Azaltılmış risk
  • Tedarik Zinciri Zaman Çizelgelerinde İyileştirme
  • Daha düşük gönderim ücretleri sunan lokal kuryeler
• Daha Fazla Klinik Araştırmalar
  • Yeni teknolojiler
  • Belirli Sıcaklık Kontrol Gereksinimleri
  • Hücre ve Gen Tedavileri

Kurye Hizmetleri

Tıbbi teslimat kuryelerimiz, yalnızca ilaç taşımacılığına odaklanarak en üst düzeyde özen ve dikkat göstermektedir. Değerli ürünlerinizi korumak amacıyla, teslimat araçlarımız GPS takibi ile gerçek zamanlı izlenen, sıcaklık kontrollü sistemlerle donatılmıştır.

Özel gereksinimlerinizi karşılamak üzere tasarlanmış tıbbi kurye hizmetlerimizin esnekliğini ve çevikliğini keşfedin.