Kanada

Szövetségi szervek

A Health Canada az a szövetségi minisztérium, amely felelős azért, hogy segítse a kanadaiakat egészségük megőrzésében és javításában. A klinikai vizsgálatok esetében ez az elsődleges szabályozó testület, amely jóváhagyja és felügyeli a gyógyszerek, biológiai készítmények és orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálati kérelmeit. Biztosítják, hogy a klinikai vizsgálatokat biztonságosan és etikusan végezzék, és hogy a tesztelt termékek magas minőségi, biztonsági és hatékonysági követelményeknek feleljenek meg, mielőtt Kanadában forgalomba kerülhetnek.

A CIHR a fő szövetségi ügynökség, amely egészségügyi kutatásokat finanszíroz Kanadában. A 13 "virtuális" intézetből álló CIHR széles körű egészségügyi kutatásokat támogat, beleértve a klinikai vizsgálatokat is, azzal a céllal, hogy új ismereteket hozzon létre, és azokat a kanadaiak egészségének javítására, hatékonyabb egészségügyi szolgáltatások és termékek kifejlesztésére, valamint egy erősebb kanadai egészségügyi rendszer kialakítására fordítsa. Jelentős finanszírozási forrást jelentenek, és segítenek alakítani a nemzeti egészségügyi kutatási programot.

Az Ontario Egészségügyi Minisztérium felelős Ontario egészségügyi rendszerének irányításáért. Miközben a Health Canada szövetségi szinten szabályozza a klinikai vizsgálatokat, az Egészségügyi Minisztérium felügyeli Ontario szélesebb egészségügyi rendszerét, beleértve az egészségbiztosítást (OHIP), a gyógyszerjuttatásokat és a szolgáltatásokat. Szerepet játszanak az általános tartományi egészségügyi stratégiában, amely hatással lehet a klinikai kutatások környezetére.