Рішення для клінічних випробувань

Управління проєктами

Ефективне управління проєктами у сфері клінічних досліджень — ключовий фактор їхнього успішного та своєчасного проведення. Ми розуміємо, що орієнтуватися в складних процесах клінічних досліджень непросто — це потребує глибокого розуміння індустрії. З огляду на відмінності в процедурах, нормативних вимогах і мовні бар’єри в різних країнах, наша команда досвідчених менеджерів забезпечує всебічну підтримку на кожному етапі дослідження.

Індивідуальний план клінічного дослідження, створений відповідно до ваших потреб

Проведення клінічного дослідження вимагає чіткого планування, організації та координації. Надійне управління проєктом — ключ до безперебійного перебігу дослідження на всіх його етапах. Наша послуга з управління клінічними дослідженнями розроблена для того, щоб забезпечити вам максимальну ефективність за оптимальною ціною завдяки гнучкому підходу до ціноутворення. Ознайомтеся з доступними варіантами нижче та оберіть план, який відповідає вашому бюджету.

Стандартний план

Індивідуальний план

Налаштування:

Забезпечення відповідності проєкту всім необхідним вимогам

Використання системи управління якістю та бази даних Oximio

Дотримання всіх вимог, ретельна перевірка деталей і постійний зв’язок електронною поштою

Загальне планування проєкту

Планування проєкту за допомогою стандартних послуг та встановлення термінів виконання

Планування рішень для проєкту з можливістю коригування рахунків за вимогою клієнта

Планування термінів

Стандартні терміни надання послуг

Індивідуальні терміни: прискорене налаштування внутрішніх послуг

Внутрішнє навчання

Стандартні послуги та терміни

Проведення навчання за індивідуальними запитами — у разі потреби

Документація для досліджень

Налаштування та збір

Співпраця з зовнішніми партнерами — постачальниками та організаціями, що проводять клінічні дослідження

Управління:

Призначена контактна особа

Регулярні зустрічі

Підтримка електронною поштою

Портал для комунікації

Стандартне управління завданнями

Зручна платформа, створена саме для вашого дослідження

Моніторинг часу виконання проєкту

Звітність

Стандартна звітність

Створення звітів вручну або з індивідуальним налаштуванням відповідно до потреб клієнта, що може вимагати залучення додаткових ресурсів

Якісне управління постачальниками

Стандартна діяльність

Діяльність, що виходить за межі стандартних процесів компанії Oximio

Виставлення рахунків за дослідження

Стандартний процес

Коригування рахунків і товаросупровідних документів відповідно до вимог клієнта, у тому числі через систему E-D-Selectronic

Ліцензії:

Заявка на отримання ліцензії на імпорт

Консультації, перевірка необхідних документів, комунікація з постачальниками та організаціями, що проводять дослідження, а також розрахунки й відстеження термінів дії ліцензій

Підтримка оформлення:

Оформлення документів, брокерські послуги та сплата ПДВ

Консультації з питань митного оформлення

Консультації з організаціями, що проводять дослідження, та постачальниками в рамках проєктуt

Ініціювання відправлень

Запити на відправлення товарів від постачальників

Підтримка імпорту:

Перевірка рахунків, надання дозволу протягом 24 годин, комунікація з відправниками, брокерами та кур’єрами

Підтримка експорту:

Організація процесу експорту, митне оформлення товарів і відстеження відправлень

Підготовка рахунків на умовах EXW (Ex Works — франко-завод) і організація збору товарів клієнтом

Включаючи транспортні рішення для експорту відправлень

Затвердження експорту

Завершення:

Підготовка остаточного звіту про інвентаризацію на момент завершення проєкту

Перевірка матеріалів на об’єктах і організація їх повернення

Взаємодія з організаціями, що проводять дослідження, та об’єктами

Управління процесом закриття проєкту менеджером проєкту

Стандартні рішення

Рішення щодо закриття

Остаточний рахунок

Опитування клієнтів

Архівування документів

розширено за запитом

Управління біологічними зразками

Як досвідчений постачальник логістичних послуг, що спеціалізується на клінічних дослідженнях, Oximio забезпечує високий рівень ефективності та контролю за збором і поверненням біологічних зразків, мінімізуючи ризики для їх безпеки.

Завдяки послузі з управління біологічними зразками від Oximio ви отримуєте:

• Швидку та всебічну адміністративну підтримку при управлінні документацією під час експорту біологічних зразків
• Високонадійне пакування з контролем температури
• Підтримку для різних температурних режимів: навколишня температура, охолодження, замороження та сухий лід
• Послугу «від дверей до дверей» — від місця проведення дослідження до центральної лабораторії
• Рішення, що враховують дорожні умови та інфраструктуру
• Експертів з найефективніших маршрутів експорту
• Знання у сфері регуляторного та митного оформлення
• Перевірену здатність працювати в умовах військових конфліктів та надзвичайних ситуацій

Логістика біологічних зразків: процес роботи

1. Дослідник заповнює форму запиту на збір (у рамках налаштування проєкту команда Oximio заздалегідь готує всі необхідні шаблони документів для експорту, включно з формою запиту, листом до митниці та проформою-інвойсом).
2. Oximio здійснює збір біологічних зразків із місця проведення дослідження (включаючи контрольоване пакування, термодатчики та супутні матеріали — навколишня температура, охолодження, замороження або сухий лід, якщо це потрібно)
3. Oximio виконує всі необхідні дії для здійснення експорту
4. Oximio доставляє зразки до центральної лабораторії
5. Oximio надає підтвердження отримання

Примітка: Oximio стала першою організацією, яка відновила логістичні операції в Україні після початку кризи. Наші послуги з перевезення біологічних зразків — це комплексне рішення, що пріоритетно забезпечує цілісність вантажу та безпеку персоналу.